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21 CFR Part 11 Data Logging Cleanroom Air Shower with IoT Remote Monitoring and H13 HEPA Filtration for Pharmaceutical Air Shower

Détails de produit

Lieu d'origine: Guangdong, Chine

Nom de marque: YN

Certification: CE, ISO 14644, RoHS

Numéro de modèle: YN-ASIOT1400

Conditions de paiement et d'expédition

Quantité de commande min: 1 ensemble

Prix: USD 3,200-6,800 / Set

Détails d'emballage: Film PE enveloppé, caisse d'exportation en contreplaqué avec emballage sans fumigation

Délai de livraison: 15-25 jours ouvrables après le dépôt

Conditions de paiement: T/T, L/C à vue, Western Union, L/C, D/A, D/P

Capacité d'approvisionnement: 3000 ensembles par mois

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Détails de produit
Mettre en évidence:

IoT Remote Monitoring Air Shower

,

21 CFR Part 11 Data Logging

,

IQ OQ PQ Validation Package

Matériel:
Acier inoxydable SUS304, panneau intérieur de 1,2 mm
Système de contrôle:
Automate industriel avec écran tactile 10 pouces, Ethernet et RS485
Enregistrement des données:
Journal des événements avec identifiant utilisateur, horodatage, cycle de douche et pression différe
Conformité:
Piste d'audit 21 CFR Part 11 avec prise en charge de la signature électronique
Ensemble de validation:
Protocoles IQ OQ PQ, DQ, FAT SAT et certificats d'étalonnage
Surveillance à distance:
Passerelle IoT, tableau de bord MQTT vers cloud, alarme push vers e-mail et WeChat
Filtration:
H13 HEPA avec transmetteur de pression différentielle et alarme
Vitesse de l'air:
25 m/s à la buse, surveillance continue
Verrouillage:
Verrouillage électronique avec enregistrement de l'état de la porte
Alimentation:
CA 220 V/380 V, 50/60 Hz
Matériel:
Acier inoxydable SUS304, panneau intérieur de 1,2 mm
Système de contrôle:
Automate industriel avec écran tactile 10 pouces, Ethernet et RS485
Enregistrement des données:
Journal des événements avec identifiant utilisateur, horodatage, cycle de douche et pression différe
Conformité:
Piste d'audit 21 CFR Part 11 avec prise en charge de la signature électronique
Ensemble de validation:
Protocoles IQ OQ PQ, DQ, FAT SAT et certificats d'étalonnage
Surveillance à distance:
Passerelle IoT, tableau de bord MQTT vers cloud, alarme push vers e-mail et WeChat
Filtration:
H13 HEPA avec transmetteur de pression différentielle et alarme
Vitesse de l'air:
25 m/s à la buse, surveillance continue
Verrouillage:
Verrouillage électronique avec enregistrement de l'état de la porte
Alimentation:
CA 220 V/380 V, 50/60 Hz
Description du produit
Smart Cleanroom Air Shower with IoT Monitoring and 21 CFR Part 11 Data Logging Pharmaceutical and biological manufacturers must prove that every decontamination cycle actually happened. This smart air shower records operator identity, entry time, shower duration, air velocity and HEPA differential pressure, stores the records in a tamper-proof audit trail and pushes live status to a cloud dashboard. Technical Specifications Material SUS304 stainless steel 1.2mm Controller PLC
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