Détails de produit
Lieu d'origine: Guangdong, Chine
Nom de marque: YANING
Certification: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Numéro de modèle: YN-GDB-1500
Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min: 1 ensemble
Prix: USD 3800-7200 / Set
Détails d'emballage: Caisse en contreplaqué, pièces en acier inoxydable enveloppées dans un film PE, unités de filtration
Délai de livraison: 18-25 jours ouvrables après le dépôt
Conditions de paiement: T/T, L/C, Western Union
Capacité d'approvisionnement: 40 ensembles par mois
Classe de propreté: |
Zone de travail classe 100 (ISO 5) |
Matériau du corps: |
Pièces de contact SS316L, coque extérieure SS304 |
Conformité: |
cGMP, EU GMP Annexe 1, FDA 21 CFR Part 11 prêt |
Flux d'air: |
Flux descendant vertical avec mode recirculation ou simple passage |
Pression: |
Pression négative avec contrôle numérique 0-25 Pa |
Filtration: |
Alimentation H14 HEPA et échappement H14 HEPA |
Documentation: |
Modèles DQ IQ OQ PQ, certificat de matériau 3.1 |
Ports de validation: |
Ports de test de provocation de particules et de PAO |
Contrôle: |
Écran tactile IHM avec enregistrement des données et piste d'audit |
Alimentation: |
380V 50/60Hz triphasé |
Classe de propreté: |
Zone de travail classe 100 (ISO 5) |
Matériau du corps: |
Pièces de contact SS316L, coque extérieure SS304 |
Conformité: |
cGMP, EU GMP Annexe 1, FDA 21 CFR Part 11 prêt |
Flux d'air: |
Flux descendant vertical avec mode recirculation ou simple passage |
Pression: |
Pression négative avec contrôle numérique 0-25 Pa |
Filtration: |
Alimentation H14 HEPA et échappement H14 HEPA |
Documentation: |
Modèles DQ IQ OQ PQ, certificat de matériau 3.1 |
Ports de validation: |
Ports de test de provocation de particules et de PAO |
Contrôle: |
Écran tactile IHM avec enregistrement des données et piste d'audit |
Alimentation: |
380V 50/60Hz triphasé |
Une cabine de distribution et d'échantillonnage conçue pour la production pharmaceutique réglementée. Les surfaces de contact SS316L avec certificats de matériau 3.1, la filtration HEPA H14 sur l'alimentation et l'extraction, et le flux d'air sélectionnable à passage unique ou recirculant permettent à la cabine de servir à la fois au confinement des composés puissants et aux tâches de distribution standard. Livrée avec des modèles de documents DQ IQ OQ PQ, des ports de test de défi PAO et de particules, et une journalisation des données HMI avec piste d'audit pour la conformité 21 CFR Part 11.
| Classe de propreté | Classe 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Matériau de contact | SS316L avec certificat 3.1 |
| Conformité | cGMP, EU GMP Annexe 1, prêt pour la FDA |
| Mode de flux d'air | Passage unique ou recirculant |
| Filtration | Alimentation et extraction HEPA H14 |
| Contrôle de pression | Numérique 0–25 Pa avec alarme |
| Système de contrôle | HMI avec journalisation de piste d'audit |
| Validation | Ports de défi PAO et de particules |
| Alimentation | 380V 50/60Hz triphasé |
| Options | Balance, lumière LAF, intégration de boîte de passage |
YANING fabrique des cabines de salle blanche et des systèmes de salles blanches modulaires avec fabrication de panneaux interne, assemblage FFU et support de validation de salle blanche. Chaque unité est pré-assemblée en usine, testée par comptage de particules avant expédition, et livrée avec des dessins d'installation, des modèles de documentation IQ OQ PQ et des conseils d'ingénierie à distance. Des tailles personnalisées, des matériaux de paroi et des configurations de flux d'air sont disponibles sur demande.
Envoyez-nous votre plan d'agencement ou vos exigences de processus, nous vous fournirons une proposition 3D et un devis dans les 24 heures.
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